在传统的PCR检测中，常用的试剂通常分为三部分：反应液、酶液和引物探针，通常以“A+B”形式提供，或将其中两者混合成两管。进行检测前，操作人员需要先计算所需量，并将各组分震荡混匀才可使用。这种操作方式虽然在常规检测中尚可，但其复杂性和操作失误的风险较高，且对操作人员的技能有一定要求。此外，试剂采用“现配现用”的方式，容易造成浪费，并且在配制过程中也可能导致污染。随着新冠病毒筛查需求的增加以及各大厂商在国际市场的拓展，分子检测市场对RNA一管式液体全预混反应液（RNA全预混）的需求愈发迫切。这种全预混解决方案能够避免终端客户在使用时进行配制，简化操作流程，并降低操作错误的风险。更重要的是，RNA全预混具备高稳定性，有助于客户在国际市场上的推广及运输保存。

然而，目前市场上缺乏稳定且普适的RNA全预混原料。虽然业内少数企业尝试开发RNA全预混项目，但这些试剂在加速稳定性上仍存在问题，且大多仅适合特定项目。此外，所搭建的解决方案往往要么牺牲检测速度，要么需要定制，不具备广泛的适用性。传统全预混体系的所有组分（如酶、镁离子、dNTPs和引物探针）都需在模板外预先混合。在长期保存过程中，引物之间及引物与探针间可能会形成二聚体或复杂结构，这会导致非特异性扩增，提高系统复杂性，从而影响主反应的顺利进行。这种情况可能导致扩增曲线的荧光强度下降、Ct值滞后，甚至提前，增加假阳性结果的风险。虽然减少体系中主要成分的用量在短期内能提高稳定性，但长远来看，这会影响试剂的性能，尤其在快速检测中，难以取用。

目前，RNA全预混的技术瓶颈主要集中在以下几个方面：
1. 功能性酶液的活性封闭不足，Taq DNA聚合酶的聚合和切割活性未能完全封闭，逆转录酶在低温和室温下的活性同样未完全封闭，这对全预混试剂的稳定性造成影响；
2. 长期保存中酶液的活性严重下降或失活，导致全预混试剂性能问题；
3. 全预混试剂与引物、探针结合后，长期保存或加速过程中引物二聚或二级结构的形成，增加了反应的复杂性，引发试剂的不稳定。

如何构建一种稳定且具广泛适用性的RNA一管式液体全预混反应液（MIX），成为分子诊断行业所面临的一大挑战。为应对行业发展趋势，尊龙凯时-人生就是博旗下的瀚海新酶致力于研发全预混试剂，并在Taq DNA聚合酶、热启动逆转录酶、反应体系、耗材等多个方面进行了充分的验证与优化：
1. 通过抗体修饰推进全预混适配的热启动Taq DNA聚合酶研发，以确保其聚合和切割活性被彻底封闭，并能在反应过程中迅速失活；
2. 研发热启动逆转录酶（核酸适配体修饰），确保证其在低温或常温下的活性接近完全封闭，提高其液体稳定性；
3. 采用DOE方法优化反应体系，降低引物探针间二级结构产生概率，同时提升检出率；
4. 针对不当耗材导致的酶液失活或吸附引物探针的问题，进行对比测试，筛选出适合全预混的耗材清单。

此外，瀚海新酶对早期二聚体的抑制进行了深入研究，以确保试剂的长期稳定性与优异性能。为了更好地响应客户需求及提升试剂性能，瀚海新酶已经建立并验证了针对呼吸道、血液、肠道、兽用等多个领域的上百个靶标体系，结合严格的考核标准，不断优化RNA全预混试剂各项性能。
目前，在37℃条件下，瀚海新酶的RNA全预混试剂已成功突破技术瓶颈，其稳定性可达10天，并具备广泛的适用性，能够直接匹配市场上绝大部分项目，确保高灵敏度和兼容快速检测程序的同时，提供无与伦比的稳定性。这使得用户能够享受到卓越的产品，帮助客户构建超快速、高灵敏度以及易操作的检测试剂。

如今，RNA全预混已成功通过多家国内知名企业的内部测试，成为国内首家可大规模供应广泛适配的RNA全预混试剂的企业。尊龙凯时-人生就是博与竞争对手相比，在甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的混合检测项目中表现优异，37℃加速的10天检测结果均显现出明显优势。

值得一提的是，瀚海新酶还提供多种RNA及DNA全预混试剂（包括可立管版本及预分装版本）、全预混的热启动Taq DNA聚合酶（抗体修饰）及热启动MMLV逆转录酶。同时，瀚海新酶还能够提供试剂定制调优、引物探针定向设计及调优等CRO服务，持续满足行业需求。